LAVENDER-Protokoll: wie die Phase-3-Studie aufgebaut wurde
Protokoll und Ergebnismaße einer 12-wöchigen Studie mit 187 Teilnehmerinnen im Alter von 5 bis 20 Jahren.
Dargestellte Ergebnisse
Diese Publikation beschreibt das LAVENDER-Design vor den Ergebnissen: Phase 3 randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert, über 12 Wochen, bei 187 Mädchen und Frauen von 5 bis 20 Jahren.
LAVENDER-Protokoll: Phase 3 randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, 12 Wochen.
Geplante Population: 187 Mädchen und Frauen mit Rett-Syndrom im Alter von 5 bis 20 Jahren.
Geplante Kriterien: RSBQ, CGI-I und CSBS-DP-IT; diese Publikation stellt den Plan vor, nicht beobachtete Ergebnisse.
Das Protokoll sieht die Überwachung der Verträglichkeit vor, berichtet aber noch keine beobachteten unerwünschten Ereignisse.
Die Publikation nennt Unterstützung durch Acadia Pharmaceuticals; Interessen und Beiträge sind im Verlagsartikel zu lesen.
Ein Protokoll beschreibt Ziele und Methoden vor Ergebnissen; die klinische Interpretation hängt von der getrennten Ergebnispublikation ab.
RE2T-Eintrag: dokumentarische Redaktion durch RE2T, Primärquelle geprüft, KI-gestützte Übersetzung. Redaktionelle Prüfung noch abzuschließen; keine medizinische Validierung beansprucht.
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Grenzen beachten
Ein Protokollartikel erklärt Kriterien und Grenzen vor der Ergebnislektüre; er belegt weder Wirksamkeit noch Verträglichkeit der Behandlung.
Originaltitel (Englisch)
Design and outcome measures of LAVENDER, a phase 3 study of trofinetide for Rett syndrome
Percy AK et al. · Contemporary Clinical Trials
Online-Veröffentlichung · 1. März 2022
PMID 35149233
DOI 10.1016/j.cct.2022.106704
Zugehörige Studie
Trofinetid · LAVENDER
Abgerufen · 8. Sept. 2026
Quellen am 8. September 2026 konsultiert · KI-gestützte Zusammenfassungen und Übersetzungen, nicht medizinisch geprüft.